真空冷冻干燥(简称冻干FD)是发展近代生物医药工程与中药现代化的关键高新技术，近年来，日本将中国名贵中药天麻制成超细粉体胶囊(粉体中心粒径D50～50μ)，用来取代西药治疗失眠，取得很好效果，无毒副作用。据近年研究表明，只有在中药粉体的中心粒径达到10～15μ的细度以下，人体对其有效成份的吸收率将会更好。在此研制的鲜天麻真空冷冻干燥超细粉，按粒子分布曲线(用Mastersizer-2000型激光衍射仪检测)与4000倍扫描电子显微镜检测，其粉体中心粒径高达D50=12.996μ，部分还进入亚微米级。本文对其研制方法、技术、设备及检测质量控制等作了阐述。有机溶剂喷雾干燥机真空冷冻干燥是发展近代生物工程与医药、中药现代化的关键高新技术。近年来，日本、韩国及西方发达国家采用真空冷冻干燥对汉方药(中草药)进行改革，制备中药超细粉体。日本将我国的名贵中药天麻制成粉体胶囊(300目左右，粉体中心粒径D50～50μ)，用来治疗失眠取代西药安定等，取得很好效果，因安定等西药会影响神经、损害肝脏及肾功能。经近年研究表明，只有在中药粉体的中心粒径达到10～15μm的细度以下，这时药料细胞的破壁率≥95%。因此，当这种中药超细粉体服用后，细胞内的有效成分不必再通过细胞壁和细胞膜建立的屏障才能被给药部位吸收，而是直接由给药部位接触吸收;同时，中药超细粉体的比表面积很大，与给药部位接触面积大，而且其粘附性能使药物在吸收部位的时间延长，从而可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度，从而达到速效、高效、长效的治疗效果。因此，开发疗效更好、品种更优的中药超细粉体新产品，形成中药的新材料、新剂型，将具深远的理论和现实意义。国家科委与国家中医药管理局已将其列入“21世纪中药现代化发展战略”之一。