范围 本文件由江阴市苏新干燥设备有限公司编写，中药浸膏喷雾干燥机用于XX的型号为ZLG-25中药浸膏喷雾干燥机文件涉及系统部件的确认、安装以及对部分部件的测试，并提供相关数据记录以及证书等。
2. 目的 本文件的执行将记录和证明该系统已经按生产商的规范和天士力现代中药资源有限公司的要求安装；同时本文件包含了相关的批准签名、支持性文件及其它文件，也描述了江阴市苏新干燥设备有限公司与XXXX有限公司之间的权责。
3. 背景 本系统是为天士力现代中药资源有限公司使用而专门制造的一套新系统。
4. 介绍 本文件用于江阴市苏新干燥设备有限公司在安装过程中的检查，以确认和记录系统已经与相关的公用工程、服务和部件连接；在文件执行过程中，作为测量工具，所有的仪器校验、标准化或调整都已进行。 在本文件执行过程中对系统相关文件进行审核，如系统图纸、部件材料清单、平面布局图和其他的数据等；它们的相关复印件也包含在文件中。 所有与文件或规范出现的偏差或者遇到任何意外情况都要记录下来，以供文件偏差报告表审核，并调查所记录的偏差和意外情况，决定相应的应对措施，并记录在偏差报告表中。
5. 系统说明 ZLP-25中药浸膏喷雾干燥机兼容多种工艺操作。特别适用于医药、食品、化工等行业多品种中西药干燥。
ZLP-25中药浸膏喷雾干燥机空气通过加热器加热后，经送风机进入干燥塔顶部的热风分配器， 通过热风分配器后，热空气均匀的进入干燥塔内，并呈螺旋状运动。 料泵同时将料液送至干燥塔顶部的离心喷雾器，料液被喷成极小的 雾状液滴。
使料液和热空气接触的表面积大大增加，水份迅速蒸发， 在极短的时间内干燥为干品。干品由旋风分离器与湿空气分离，经旋 风分离器底部的集料旋涡室分离并收集在收料筒，尾气经引风机排出。
加热系统：蒸汽换热器，电加热补偿 除尘系统：二级旋风分离除尘 循环系统：送引风机开式循环 空气过滤系统：初效+中效+高效空气过滤器（配有压差表） 供料系统：莫诺泵无级可调式供料 收料系统：由于物料吸湿性强，中药浸膏喷雾干燥机采用除湿机除湿后，进行冷却收料 清洗装置：所有管道均为快开式，旋风、管道均配有清洗口，配套移动式手 动清洗车，配套水箱
自动控制系统可以让干燥过程在完全自动化模式下完成，可以多种参数和多种程序，可以对故障进行诊断并提供相应的报警。 ZLP-25中药浸膏喷雾干燥机可以干燥5-25kg/批，物料比重按照中药浸膏1：2进行 ； 6. 测试程序 借助文件附件进行安装确认，把所有有关信息记录在这些表格中；必要时也可向QA索取复印件。
执行文件的同时记录结果和数据，未使用的地方用单线划去，签名，并注明日期。用不适用（N/A）标明不适用系统的地方，并且在合适的地方写明理由。记录在执行文件时发现的任何偏差或不正常的情况。
对于拜泰齐在中国接下来的市场规划，石磊表示：“虽然总部领导一直有意向要在中国建立应用中心，但是由于中国的特殊情况，如写字楼环评的严苛条件，建立自己的研发应用中心几乎不可能实现。但是，我们非常乐意和国内相关领域的高校院所或者CRO公司开展深层次的合作，共同建立研发、应用或示范中心。此外，为了更好地抓住热点领域的发展机会，也为了给中国用户提供更完善的服务，我们还将加大在中国市场的投入。拜泰齐团队目前员工20人，其中销售9人，维修6人，通过高素质的专业团队，将更高品质的产品和服务带给中国客户。”
“5年前，中国市场约占全球销售额的5%，而2016年底已经突破了8%，通过对国内市场的不断拓展，短期目标是达到10%。”无论是对有机化学还是分析化学产品在国内市场的发展前景，石磊都十分看好，他认为，随着食品安全检测技术的不断发展和仿制药一致性评价的兴起，以及国内对于“大健康”领域的愈发重视，未来对于纯化设备、样品前处理设备的需求增长巨大。拜泰齐将充分发挥自身在临床、制药领域的先天优势，抓住这一发展机遇，实现更令人期待的成绩。